什么是GMP車間？

   GMP是一套適用于制藥行業的強制性標準，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。所以GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。

GMP車間的結構材料：

    GMP要求潔凈室（區）的材料要耐清洗和消毒、無裂縫、表面平整光滑、接口嚴密，不得有顆粒性物質脫落。另外，對某種材料的選用，除了要看該材料能否滿足GMP要求外，還要考慮材料的使用壽命，施工簡便與否，價格來源等各方面。

凈化工程GMP車間樓地面：

1、潔凈車間（潔凈室）樓地面要求平整光滑、耐磨、耐撞擊、易清洗、整體性好、無裂縫、合適的承載力和防靜電。

2、潔凈車間（潔凈室）地面還要求防潮。主要防潮措施：設防潮層—在地面混凝土基層下設置膜式隔離層，采用架空地面。

3、樓地面面層材料：①無彈性面材—水磨石。②涂料面材—a薄膜型：丙烯酸、環氧、聚氨酯等；b自流平：環氧自流平。③彈性飾面材—PVC塊材或面材（PVC塑料地面）

凈化工程GMP車間墻面和墻體：

　　墻壁和頂棚表面應光潔、不起灰、平整、易清潔，常用的內墻面材料有石磁墻面、特殊涂料、水磨石或彩鋼板等。對生產中特別潮濕而且潔凈級別不高的場所，可用瓷板墻面，但要求鋪貼平整、縫隙密實，否則易滋生微生物。對潔凈度要求高的房間還是以油漆涂料、彩鋼板較理想。

凈化工程GMP車間門、窗要求：

　　潔凈車間（潔凈室）用的門要求平整、光滑、易清潔、造型簡單、不設門檻，并向潔凈度高的方向開啟。宜加閉門器，并有密閉條，以保證空氣流組織和房間壓差控制。潔凈室的門不應采用木質材料，以免發霉、長菌或變形。

　　潔凈車間（潔凈室）用的窗要求密閉、造型簡單、平整、不易積灰、易于清洗，與內墻面宜平整，不留窗臺（如有窗臺宜成斜角），不應采用木質材料。凡空調區與非空調區之間隔墻上的窗要設雙層窗，其中至少一層為固定窗。

西安碑林藥業股份有限公司

項目名稱：排風零星改造及車間改造項目

排風零星改造主要包括的項目有車間內風口、風管及排風機

車間改造主要包括的項目有取樣間、一車間的改造及二車間彩鋼門的維修